Добрый день! п. 2.4.3.1, Критерии несоответствия: а) наименование медицинского изделия вводит в заблуждение потребителя в той степени, что противоречит (или не соответствует) его назначению и (или) области применения; При этом в ГОСТ 51088-2013 пункт 4 Наименование изделия, п.п 4.2 написано, что Изготовитель самостоятельно определяет наименование изделия, при этом наименование может не отражать его назначение. Следовательно, необходимы четкий критерии, что относится к "вводит в заблуждение" и "противоречит назначению и области применения". Сейчас складывается такая ситуация, что эксперты выписывают несоответствие на все названия, которые не соответствуют п. 4.1 ГОСТ 51088-2013, хотя в этом пункте написано "При формировании наименования изделия рекомендовано указывать". Именно РЕКОМЕНДОВАНО, что не требует обязательного исполнения.